貝克動態
省藥監局黨組書記吳麗華調研貝克制藥
發布日期:2021-08-09 瀏覽次數:1215
7月6日下午,省藥監局黨組書記、局長、一級巡視員吳麗華,藥品生產監管處處長丁家碧,安徽省藥品檢查員刁國龍一行到貝克制藥調研企業的生產、研發、質量控制,特別對國家招標產品的供應和生產狀態做了認真調研。董事長王志邦、集團副總柏俊、集團副總蔡薇、貝克生物總經理郭立新、貝金基因總經理王倩倩全程陪同調研。
吳麗華一行首先詢問了集采產品恩曲他濱替諾福韋片和貝克已連續10年中標專項采購產品的生產供應情況。董事長王志邦隨后介紹了公司的新藥研發規劃,智能化生產計劃,國際銷售布局及貝克依托企業原料藥優勢,夙夜在公,努力保障國家重大疾病的防治安全,節約政府采購資金。
在獲批拉米夫定替諾福韋片和恩曲他濱替諾福韋片,實現艾滋病可防可治的基礎上,貝克將引進國內外專家團隊,加快推進新一代抗病毒新分子藥物、一類生物新藥、治療艾滋病二線復合制劑、三聯雞尾酒新藥、細胞治療癌癥藥物等產品的研發、中試、臨床等工作。
為實現“十四五”末超120億的銷售,貝克二期600噸原料藥車間已按5G智能車間和智能化生產線的要求開始安裝,充分實現生產效率最大化和安全生產清潔化。作為安徽省唯一一家通過WHO-PQ認證、美國FDA認證和安徽首家通過仿制藥一致性評價的制藥企業,貝克將加大非洲和南美的認證力度,為貝克艾滋、乙肝和結核等全系列品種進入國際市場奠定里程碑。
吳麗華書記又關切詢問了企業生產過程中的困難,讓企業有困難盡管提,藥監局要做好企業創新發展的推手。丁家碧處長也在貝克依托新投入第三車間和熟練的工人隊伍,持續加大企業對質量控制,保障國采藥品的及時、保質、保量滿足供給上,給企業提出了加大GMP知識培訓,讓每個員工都成為保障質量的實踐者的要求。
吳麗華高度贊揚了貝克研發和生產的新氣象,希望貝克繼續定期開展質量安全檢查,杜絕生產過程中的質量安全問題,做一個創新型、綠色發展的安徽制藥的排頭兵。

7月6日下午,省藥監局黨組書記、局長、一級巡視員吳麗華,藥品生產監管處處長丁家碧,安徽省藥品檢查員刁國龍一行到貝克制藥調研企業的生產、研發、質量控制,特別對國家招標產品的供應和生產狀態做了認真調研。董事長王志邦、集團副總柏俊、集團副總蔡薇、貝克生物總經理郭立新、貝金基因總經理王倩倩全程陪同調研。
吳麗華一行首先詢問了集采產品恩曲他濱替諾福韋片和貝克已連續10年中標專項采購產品的生產供應情況。董事長王志邦隨后介紹了公司的新藥研發規劃,智能化生產計劃,國際銷售布局及貝克依托企業原料藥優勢,夙夜在公,努力保障國家重大疾病的防治安全,節約政府采購資金。
在獲批拉米夫定替諾福韋片和恩曲他濱替諾福韋片,實現艾滋病可防可治的基礎上,貝克將引進國內外專家團隊,加快推進新一代抗病毒新分子藥物、一類生物新藥、治療艾滋病二線復合制劑、三聯雞尾酒新藥、細胞治療癌癥藥物等產品的研發、中試、臨床等工作。
為實現“十四五”末超120億的銷售,貝克二期600噸原料藥車間已按5G智能車間和智能化生產線的要求開始安裝,充分實現生產效率最大化和安全生產清潔化。作為安徽省唯一一家通過WHO-PQ認證、美國FDA認證和安徽首家通過仿制藥一致性評價的制藥企業,貝克將加大非洲和南美的認證力度,為貝克艾滋、乙肝和結核等全系列品種進入國際市場奠定里程碑。
吳麗華書記又關切詢問了企業生產過程中的困難,讓企業有困難盡管提,藥監局要做好企業創新發展的推手。丁家碧處長也在貝克依托新投入第三車間和熟練的工人隊伍,持續加大企業對質量控制,保障國采藥品的及時、保質、保量滿足供給上,給企業提出了加大GMP知識培訓,讓每個員工都成為保障質量的實踐者的要求。
吳麗華高度贊揚了貝克研發和生產的新氣象,希望貝克繼續定期開展質量安全檢查,杜絕生產過程中的質量安全問題,做一個創新型、綠色發展的安徽制藥的排頭兵。

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